Письмо Минздрава РТ от 25.09.2015 N 09-01/9619 <О направлении учетной формы для замены колесных опор в ООО "НПП "Микромонтаж">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

ПИСЬМО
от 25 сентября 2015 г. № 09-01/9619

В связи с фактами и обстоятельствами причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинских изделий, во исполнение телефонограммы Федеральной службы по надзору с сфере здравоохранения от 14.09.2015 № 22139 о приостановлении применения медицинского изделия "Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ" просим в недельный срок самостоятельно направить учетную форму (прилагается) для замены колесных опор в ООО "НПП "Микромонтаж". Контактное лицо - Шхиян Татьяна Николаевна, тел. (831) 437-13-45, 277-99-63.
После анализа учетных форм ООО "НПП "Микромонтаж" выполнит адресную доставку колесных опор и согласует способ их установки с каждым учреждением здравоохранения (силами ООО "НПП "Микромонтаж" с привлечением сторонних организаций).
Копию учетной формы представить в Министерство здравоохранения Республики Татарстан по электронной почте: Yuliya.Semko@tatar.ru, т. 233-34-20.
Обращаем внимание, что в соответствии со статьей 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать в Росздравнадзор обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Заместитель министра
Ф.Ф.ЯРКАЕВА





УЧЕТНАЯ ФОРМА
ДЛЯ ЗАМЕНЫ КОЛЕСНЫХ ОПОР НА ЗАДНЕМ ШАССИ В МИ
"КОМПЛЕКТ СРЕДСТВ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ПАЦИЕНТОВ
КСППП-ММ ПО ТУ 9451-009-10660186-2006 В СОСТАВЕ:
ТЕЛЕЖКА-КАТАЛКА ТНС-01ММ (МОД. 0103)"
РУ ФСР 210/09084 ОТ 01.11.2010

Наименование учреждения здравоохранения
_______________________________________________________________
Адрес (фактический, почтовый)
_______________________________________________________________
Телефон, факс, e-mail
_______________________________________________________________

Заводской номер
Дата выпуска
Количество














Мы подтверждаем получение письма о замене колесных опор

У нас нет указанной продукции в эксплуатации

Мы согласны на замену колесных опор

Просим направить заполненную форму в наш адрес по факсу 8(831) 437-13-44, электронной почте: mmonta@kis.ru, почтовому адресу: 603057 Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 2 или адресу для корреспонденции: 603136 г. Нижний Новгород, а/я 58.
Контактное лицо - Шхиян Татьяна Николаевна, тел. (831) 437-13-45, 277-99-63.

Подпись ответственного лица
М.П.


------------------------------------------------------------------